热烈祝贺亚舟生物正式签约代理同立海源品牌

 

热烈祝贺深圳亚舟生物科技有限公司正式签约代理北京同立海源生物科技有限公司品牌，期待双方在未来CGT行业服务领域里为广大用户留下浓墨重彩的一笔！

 

同立海源重点优势产品：

明星产品：CD3/CD28 T细胞分选磁珠

CD4、CD8、CD14、CD34等分选磁珠

NK、CIK、MSC无血清细胞培养基套装

重组蛋白、单克隆抗体、细胞冻存液

 

品牌代理授权书

 

同立海源品牌历程

北京同立海源生物科技有限公司（以下简称“同立海源”），专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。

2023年是同立海源高速发展的一年！同立海源完成了近亿元A轮融资，用于加速推进国产CGT核心原料试剂研发生产，并在中国药谷建成投产了3200㎡B+A级GMP新厂房，通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证，可为CGT用户提供性能卓越、质量过硬的产品和服务。

“同立海源是国内唯一一家全工艺布局CGT上游原料的国家高新技术企业，在细胞和基因治疗上游GMP级原料试剂研发方面拥有硬件、品控、产品、技术及服务五大优势，完全打破了基因细胞药物核心原料长期被国外‘卡脖子’的问题。”北京同立海源生物科技有限公司董事长王立燕表示，“同立海源十余年专注CGT领域上游核心试剂优质供应企业，全面布局CGT重要核心原料细胞分选试剂、重组蛋白、免疫细胞培养基等生产线，提供一站式核心试剂与技术服务整体解决方案，同立海源的产品布局能够覆盖下游企业细胞药物制备核心原料试剂70%以上的需求。”

 

专注研发、不断突破，同立海源凭借成熟的免疫磁珠技术开发平台，在细胞分选磁珠领域研究中，已突破国际技术壁垒，完成纳米和微米级细胞分选磁珠偶联技术平台的搭建，产品性能得到了客户的广泛认可。2023年12月，同立海源的“细胞分选激活磁珠研发项目”成功入选2023年国创中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目。

此外，同立海源国内首创的NanoSep系列纳米级细胞分选磁珠，50nm级别大小，性能与进口品牌相当，可用于T细胞的富集或去除分选，已与多家CGT创新药企达成战略合作，助力CGT产业加快国产替代步伐，赢得市场机遇。

2023年，同立海源的细胞治疗药物关键原料CD3单抗、T细胞分选激活磁珠等6款GMP级CGT核心原料产品均完成美国FDA DMF备案，这对于使用同立海源相关产品的国内CGT企业，在向FDA提交进行新药注册的文件中可直接引用DMF备案号，极大地缩短产品审查和评估时间，简化IND申报流程，加速相关药品的项目申报进程，为国内CGT药物海外申报提速，助力中国CGT药物扬帆出海。

 

赋能“新”药研发

助力降本增效

同立海源自2015年入驻大兴生物医药产业基地以来，一直致力于为用户提供核心原料试剂整体解决方案，产品管线有重组蛋白、细胞药用培养基、免疫分选磁珠等产品线，全面覆盖细胞和基因治疗药物研发、抗体药物研发、细胞储存以及IVD等领域，已初步形成完备的产品、服务矩阵，累计服务客户已达六百余家。

2023年，同立海源前后与北京艺妙神州医药科技有限公司、江苏谱新生物医药有限公司、北京呈诺医学科技有限公司建立战略合作关系。同立海源为合作伙伴提供基因细胞药物开发、验证、生产所需的核心原料及定制化服务，推动国内基因细胞药物上游研发生产的国产化进程，助力CGT药物研发企业在基因细胞药物研发、生产和商业化阶段的全流程的自主创新。

“很荣幸能与这些优秀的CGT前沿企业达成战略合作，也很感谢合作伙伴一直以来对于同立海源的信任，以及对CGT原料国产化替代的支持。”同立海源董事长王立燕表示，“同立海源将利用自身优势，全力支持国内细胞基因治疗药物在开发、验证、申报等阶段核心原料的国产化，提供稳定高质量的核心试剂原料及技术支持服务，实现国产细胞基因治疗药物研发生产的降本增效。”

全面赋能CGT产业发展，全力服务合作伙伴，同立海源无论从研发创新、产品品质还是企业服务信用等方面均得到了行业的广泛认可。2023年，同立海源先后获得亚太细胞与基因治疗行业“CGT行业之星2023年度最优原材料提供商”奖项、“CGCS CGT上游试剂原料供应商 TOP10”、“E药经理人—2023中国生命科学服务企业品牌100强”等奖项。

龙年伊始，同立海源便迈出国门，开启了新的征程。2024年2月28-29日，同立海源在英国伦敦举办的第七届CAR-TCR欧洲峰会重磅亮相，重点展示了公司GMP级别的细胞分选磁珠、人源重组蛋白、免疫细胞培养基等CGT领域核心原料和整体解决方案。展望未来，王立燕表示：“细胞与基因治疗（CGT）领域正在迅速发展，同立海源必将紧跟市场步伐，在践行初心的道路上，脚踏实地，踔厉前行。我们期待与合作伙伴们同路前行，勇攀高峰。”

药谷“新”语

同立海源秉承坚守初心的工匠精神，历经十余年产业深耕与沉淀，实现从“研发—工艺—生产—应用”全链条自主可控，已成长为国产CGT核心原料领域的重要供应链企业。

公司将继续加快CGT核心原料试剂“中国制造”的开发步伐，升级研发生产设施、扩充核心技术团队，并同步开启国际化战略布局，以合规、优质、可靠、高效的服务理念，帮助客户实现真正意义上的降本增效，努力为全球生命科学工作者提供更加完善的产品及服务整体解决方案，共同助力CGT行业快速发展 。

——北京同立海源生物科技有限公司董事长 王立燕